【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Ethyleneoxide-Requirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices(ISO/DIS11135:2012);GermanversionprENISO11135:2012
【原文标准名称】:卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO/DIS11135-2012).德文版本prENISO11135-2012
【标准号】:DINENISO11135-2012
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2012-09-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:验收(鉴定);验收规范;检验;交付使用;定义;环氧乙烷;评定;检验(质量保证);杀菌剂;卫生学;检查;说明书;维护;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;微生物分析;操作;操作者(全体人员);人员;公共卫生;公共卫生防护;合格;质量管理;常规试验;安全性;安全性工程;安全性要求;规范(验收);绝育;灭菌;灭菌器;存储;监督(认可);试验;证实
【英文主题词】:Acceptance(approval);Acceptancespecification;Checks;Commissioning;Definitions;Ethyleneoxide;Evaluations;Examination(qualityassurance);Germicides;Hygiene;Inspection;Instructions;Maintenance;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Microbiologicalanalysis;Operation;Operators(personnel);Personnel;Publichealth;Publichealthprotection;Qualifications;Qualitymanagement;Routinetests;Safety;Safetyengineering;Safetyrequirements;Specification(approval);Sterilization(birthcontrol);Sterilization(hygiene);Sterilizers;Storage;Surveillance(approval);Testing;Validation
【摘要】:
【中国标准分类号】:
【国际标准分类号】:11_080_20
【页数】:99P;A4
【正文语种】:德语